ISO 9001:2026: PROXIMA REVISION DE LA NORMA Y PRINCIPALES CAMBIOS ESPERADOS

La ISO 9001 es la norma de gestión de la calidad con mayor número de certificaciones a nivel mundial. Actualmente se encuentra en proceso de revisión, y todo apunta a que la nueva versión ISO 9001:2026 será publicada previsiblemente a mediados de 2026.
Esta revisión supondrá cambios relevantes que deberán abordar todas las organizaciones certificadas, así como aquellas que estén planificando implantar un sistema de gestión de la calidad. A continuación, analizamos las principales novedades y cambios esperados de la ISO 9001:2026.
Principales novedades y cambios esperados en ISO 9001:2026
- Ética y liderazgo responsable
La nueva versión reforzará el papel de la alta dirección, promoviendo un liderazgo más activo y participativo para consolidar una cultura de calidad, ética e integridad.
Se espera la incorporación explícita de:
- Requisitos de conducta ética y buen gobierno
- Mayor foco en la gestión del conocimiento
- Mejora de la comunicación interna y la coherencia organizativa
Todo ello como base para una mejora continua real y sostenible.
- Planificación y gestión de riesgos y oportunidades
ISO 9001:2026 ampliará significativamente el enfoque de gestión de riesgos, incorporando amenazas emergentes como:
- Pandemias
- Conflictos geopolíticos
- Ciberataques
- Interrupciones en la cadena de suministro
Las organizaciones deberán reforzar sus planes de contingencia, demostrando capacidad de adaptación en entornos volátiles y cambiantes, especialmente en proveedores críticos y procesos clave.
- Transformación digital, digitalización e Industria 4.0
La transformación digital pasará a ser un elemento clave dentro del contexto de la organización.
La adaptación a ISO 9001:2026 implicará:
- Evaluar y validar tecnologías emergentes
- Uso responsable de inteligencia artificial
- Mejora en la gestión de datos, indicadores y métricas
- Digitalización de procesos del sistema de calidad
La norma reconocerá explícitamente el impacto de la Industria 4.0 en los sistemas de gestión.
- Gestión del cambio
Se introducirán nuevos requisitos para la planificación y control de los cambios organizativos, tanto estratégicos como operativos.
Aspectos clave:
- Mayor flexibilidad en la definición de objetivos de calidad
- Enfoque estructurado para gestionar cambios en procesos, tecnología o personas
- Reducción de riesgos asociados a cambios no controlados
- Creación de valor y enfoque en resultados
ISO 9001:2026 pondrá un énfasis claro en la creación de valor, exigiendo que el sistema de gestión de la calidad contribuya directamente al éxito sostenible de la organización.
Las empresas deberán demostrar cómo sus procesos de calidad generan valor para:
- Clientes
- Proveedores
- Personas
- Sociedad en general
Incluyendo impactos económicos, sociales y reputacionales, más allá del simple cumplimiento normativo.
- Aclaraciones técnicas e interpretación de requisitos
Se espera la incorporación de un anexo técnico más extenso, orientado a facilitar la interpretación de requisitos complejos como:
- Gestión del conocimiento
- Información documentada
- Enfoque basado en procesos
Esto ayudará a reducir ambigüedades y mejorar la coherencia en auditorías y certificaciones.
- Integración con sostenibilidad y cambio climático
La nueva versión alineará ISO 9001 con los retos de sostenibilidad, exigiendo que las organizaciones evalúen si el cambio climático es un factor relevante para su sistema de gestión de la calidad.
El objetivo no es convertir ISO 9001 en una norma ambiental (para eso existe ISO 14001), sino asegurar que los impactos climáticos no comprometan la calidad, la continuidad del negocio ni la satisfacción del cliente.
¿Qué deben hacer las empresas certificadas?
Las organizaciones certificadas en ISO 9001 deberán:
- Analizar la brecha entre su sistema actual y los nuevos requisitos
- Preparar una transición ordenada antes del plazo límite
- Aprovechar la revisión como una oportunidad para mejorar eficiencia, resiliencia y competitividad
Escrito por Mikel García Rodriguez



